Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Novavax pada Senin, 14 Juni 2021, melaporkan data tahap akhir dari uji klinisnya yang berbasis di Amerika Serikat (AS) yang menunjukkan bahwa vaksin COVID-19 yang mereka kembangkan hasilnya lebih dari 90 persen efektif melawan COVID-19 di berbagai varian virus.
Studi terhadap hampir 30.000 sukarelawan di AS dan Meksiko tersebut menempatkan Novavax di jalur untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat di AS dan di tempat lain pada kuartal ketiga tahun ini, kata perusahaan itu, seperti dilaporkan Reuters.
Kandidat vaksin berbasis protein Novavax lebih dari 93 persen efektif melawan varian dominan COVID-19 yang telah menjadi perhatian di kalangan ilmuwan dan pejabat kesehatan masyarakat, kata Novavax.
Vaksin berbasis protein adalah pendekatan konvensional yang menggunakan potongan virus yang dimurnikan untuk memacu respons imun. Vaksin untuk batuk rejan dan herpes zoster juga menggunakan pendekatan ini.
Selama uji coba, varian B117 yang pertama kali ditemukan di Inggris menjadi varian paling umum di AS, katanya.
Novavax juga mendeteksi varian COVID-19 yang pertama kali ditemukan di Brasil, Afrika Selatan, dan India di antara peserta uji cobanya, kata kepala penelitian dan pengembangan Novavax, Dr Gregory Glenn, kepada Reuters.
Vaksin itu 91 persen efektif di antara sukarelawan yang berisiko tinggi terkena infeksi parah dan 100 persen efektif dalam mencegah kasus COVID-19 sedang dan berat. Itu kira-kira 70 persen efektif melawan varian COVID-19 yang tidak dapat diidentifikasi oleh Novavax, kata Dr Glenn.
“Secara praktis, sangat penting bahwa vaksin dapat melindungi dari virus yang berkembang secara liar” dalam hal varian baru, kata Dr Glenn.
Novavax mengatakan vaksin itu umumnya ditoleransi dengan baik di antara para peserta. Efek samping vaksin itu di antaranya adalah termasuk sakit kepala, kelelahan dan nyeri otot dan umumnya ringan. Sejumlah kecil peserta mengalami efek samping yang digambarkan sebagai parah.
Novavax tetap di jalur untuk memproduksi 100 juta dosis per bulan pada akhir kuartal ketiga 2021 dan 150 juta dosis per bulan pada kuartal keempat 2021, kata perusahaan itu.
Perusahaan yang berbasis di Maryland, AS, ini telah berulang kali mendorong kembali perkiraan produksi dan berjuang untuk mengakses bahan baku dan peralatan yang dibutuhkan untuk membuat vaksinnya.
Namun, dalam pertemuan investor pada Mei, CEO Stanley Erck mengatakan rintangan manufaktur utama telah diatasi dan bahwa semua fasilitasnya sekarang dapat memproduksi vaksin COVID-19 dalam skala komersial.
Erck mengatakan bahwa Novavax telah memulai pengajuan peraturan di India dalam kemitraan dengan Serum Institute of India (SII), yang dikontrak untuk memproduksi vaksin Novavax.
Erck mengatakan dalam penjelasannya bahwa SII tidak lagi terkendala oleh kekurangan bahan baku.
SII telah mengatakan pada bulan Maret bahwa pembatasan AS pada ekspor pasokan bahan baku yang digunakan untuk vaksin membatasi kemampuannya untuk meningkatkan produksi.
