Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Vaksin COVID-19 Moderna dapat menjadi vaksin kedua yang diizinkan untuk digunakan remaja di Uni Eropa setelah regulator pada hari Jumat, 23 Juli 2021, merekomendasikan untuk menyetujui penggunaan vaksin tersebut pada anak berusia 12 hingga 17 tahun.
Reuters melaporkan, penggunaan vaksin, Spikevax, pada remaja akan sama dengan seperti pada orang di atas 18 tahun, kata regulator obat Uni Eropa, European Medicines Agency (EMA), menambahkan bahwa suntikan vaksin tersebut menghasilkan respons antibodi yang sebanding dengan yang terlihat pada anak berusia 18 hingga 25 tahun.
Memvaksinasi anak-anak telah dianggap penting untuk mencapai kekebalan kawanan dan mengingat varian Delta yang sangat menular. Moderna pada Mei 2021 lalu mengatakan vaksinnya terbukti aman dan efektif pada remaja.
EMA mengatakan vaksin dua dosis itu diberikan dengan selang waktu empat minggu, dan rekomendasi komite obat-obatan manusia didasarkan pada penelitian terhadap 3.732 peserta.
Sebagian besar anak dengan COVID-19 hanya mengalami gejala ringan atau tidak sama sekali. Namun anak-anak tetap berisiko menjadi sakit parah dan dapat menyebarkan virus. Vaksin Pfizer/BioNTech juga telah disetujui untuk digunakan remaja pada bulan Mei 2021.
Regulator mengatakan efek samping yang umum pada remaja setelah divaksinasi dengan Spikevax mirip dengan yang terlihat pada orang tua. Tetapi karena ukuran penelitian yang lebih kecil, percobaan tidak dapat mendeteksi efek samping baru yang tidak biasa atau memperkirakan risiko yang diketahui seperti miokarditis dan perikarditis.
“Profil keamanan keseluruhan Spikevax yang ditentukan pada orang dewasa dikonfirmasi dalam studi remaja; oleh karena itu CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) menganggap bahwa manfaat Spikevax pada anak-anak berusia 12 hingga 17 lebih besar daripada risikonya,” kata EMA.
Peradangan jantung seperti miokarditis dan perikarditis telah terdaftar oleh EMA sebagai kemungkinan, tetapi efek samping yang jarang dari penggunaan vaksin mRNA seperti Moderna dan Pfizer pada orang dewasa.
Spikevax sudah digunakan di Uni Eropa untuk orang di atas 18 tahun, dan di Amerika Serikat dan Kanada. Perusahaan Moderna juga telah meminta otorisasi di Amerika Serikat dan Kanada untuk digunakan pada remaja.
Persetujuan resmi dari Komisi Eropa akan diperlukan untuk mulai meluncurkan vaksin untuk remaja.
