Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Moderna Inc mengatakan pada hari Senin, 25 Oktober 2021, bahwa vaksin COVID-19-nya menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada anak-anak berusia enam hingga 11 tahun dan berencana untuk segera mengirimkan data tersebut ke regulator global.
Moderna mengatakan vaksin dua dosisnya menghasilkan antibodi penetral virus pada anak-anak dan keamanannya sebanding dengan apa yang sebelumnya terlihat dalam uji klinis remaja dan orang dewasa. Ini mengutip data sementara yang belum ditinjau oleh rekan sejawat.
Tidak jelas kapan regulator AS akan mempertimbangkan suntikan itu. Vaksin Moderna COVID-19 disahkan untuk orang dewasa di atas usia 18 tahun dan sedang menunggu tanggapan atas penerapannya pada bulan Juni untuk anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun, Reuters melaporkan.
Moderna berada di belakang saingannya, Pfizer Inc dan BioNTech SE, yang vaksinnya telah disahkan untuk usia 12 tahun ke atas sejak Mei 2021. Sebuah panel penasihat luar untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS akan bertemu pada hari Selasa untuk memutuskan apakah akan merekomendasikan vaksin Pfizer pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun.
Moderna mengatakan bahwa dalam uji coba terhadap 4.753 peserta, efek samping sebagian besar ringan hingga sedang dalam tingkat keparahan. Efek samping yang paling umum adalah kelelahan, sakit kepala, demam dan nyeri di tempat suntikan.
Pernyataan perusahaan tersebut tidak mengungkapkan informasi baru tentang kasus peradangan jantung yang disebut miokarditis, efek samping yang diketahui dari vaksin mRNA.
Suntikan adalah dosis 50 mikrogram, setengah dari kekuatan yang digunakan dalam seri vaksin utama untuk orang dewasa dan jumlah dosis ini sama dengan dosis booster yang diizinkan untuk orang dewasa. Ini lebih tinggi dari dosis 10 mikrogram yang direncanakan Pfizer untuk vaksinnya pada anak-anak.
Baik vaksin Moderna maupun Pfizer/BioNTech telah dikaitkan dengan miokarditis pada pria muda.
Beberapa penelitian menunjukkan tingkat kejadian pada penerima vaksin Moderna mungkin lebih tinggi daripada penerima Pfizer, mungkin karena dosis vaksin yang lebih kuat.
Swedia telah menghentikan penggunaan vaksin Moderna untuk kelompok usia yang lebih muda karena risiko miokarditis yang lebih tinggi.
Sementara anak-anak jarang sakit parah atau meninggal karena COVID-19, beberapa memang mengalami komplikasi yang jarang terjadi, dan kasus COVID-19 pada anak-anak yang tidak divaksinasi telah meningkat karena varian Delta yang menular.
Anak-anak juga dapat menyebarkan virus, menginfeksi mereka yang tidak dilindungi oleh vaksin dan memberi virus lebih banyak ruang untuk mengembangkan variasi baru.
Saham Moderna naik 2% pada perdagangan pagi.
