Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Inggris menyetujui vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada Rabu, 2 Desember 2020, melompati Amerika Serikat dan Eropa untuk menjadi negara pertama di Barat.
Inggris menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui penggunaan vaksin virus corona milik Pfizer-BioNTech.
Melansir Reuters, Perdana Menteri Inggris Boris Johnson memuji persetujuan otoritas kedokteran sebagai kemenangan global dan secercah harapan di tengah kesuraman virus corona baru yang telah menewaskan hampir 1,5 juta orang secara global, menghantam ekonomi dunia dan meningkatkan kehidupan normal.
Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (MHRA) memberikan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin Pfizer-BioNTech dalam waktu singkat — hanya 23 hari sejak vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech menerbitkan data pertama dari uji klinis tahap akhirnya. Pfizer telah mengumumkan bahwa vaksin yang mereka kembangkan bersama mitranya BioNTech 95 persen hasilnya efektif mencegah penyakit COVID-19.
“Ini luar biasa bahwa MHRA (Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan) telah secara resmi mengesahkan vaksin Pfizer BioNTech untuk COVID-19,” kata Johnson di Twitter, Rabu, 2 Desember 2020.
Ia mengatakan bahwa vaksin akan tersedia di seluruh Inggris mulai pekan depan.
“Vaksin akan mulai tersedia di seluruh Inggris mulai minggu depan. Ini adalah perlindungan vaksin yang pada akhirnya akan memungkinkan kita untuk mendapatkan kembali hidup kita dan membuat ekonomi bergerak lagi,” katanya.
Persetujuan penggunaan vaksin COVID-19 oleh Inggris ini hampir tepat setahun sejak virus corona baru muncul di Wuhan, China. Ini adalah kemenangan bagi sains, bos Pfizer Albert Bourla dan mitra bioteknologi Jermannya, BioNTech.
Kepala Petugas Medis Inggris Chris Whitty menyebutkan, membutuhkan waktu hingga musim semi untuk memvaksinasi seluruh populasi yang rentan yang yang berhak menerima vaksin.
Pfizer, produsen obat AS itu mengatakan otorisasi penggunaan darurat di Inggris menandai momen bersejarah dalam perang melawan COVID-19. Pfizer mengumumkan terobosan vaksinnya pada 9 November dengan hasil uji klinis tahap III.
“Otorisasi ini adalah tujuan yang telah kami upayakan sejak kami pertama kali menyatakan bahwa sains akan menang, dan kami memuji MHRA atas kemampuan mereka untuk melakukan penilaian yang cermat dan mengambil tindakan tepat waktu untuk membantu melindungi masyarakat Inggris,” kata CEO Pfizer, Albert Bourla.
Regulator obat-obatan Inggris menyetujui vaksin dalam waktu singkat dengan melakukan analisis data dan proses manufaktur bersamaan “bergulir” sementara Pfizer berlomba untuk menyimpulkan uji coba.
“Tidak ada jalan pintas,” kata kepala MHRA June Raine dalam briefing televisi dari Downing Street, menambahkan bahwa data pertama pada vaksin telah diterima pada bulan Juni dan menjalani analisis ketat terhadap standar internasional. “Keamanan adalah semboyan kami.”
“Dengan 450 orang meninggal karena infeksi COVID-19 setiap hari di Inggris, manfaat persetujuan vaksin yang cepat lebih besar daripada risikonya,” kata Andrew Hill, peneliti tamu senior di Departemen Farmakologi di Universitas Liverpool.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan bertemu pada 10 Desember untuk membahas apakah akan merekomendasikan otorisasi penggunaan darurat vaksin Pfizer / BioNTech dan European Medicines Agency (EMA) mengatakan dapat memberikan persetujuan darurat untuk penggunaan vaksin tersebut 29 Desember.
“Data yang dikirimkan ke badan pengatur di seluruh dunia adalah hasil dari program penelitian dan pengembangan yang ketat secara ilmiah dan sangat etis,” kata Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech.
BioNTech berharap FDA dan EMA membuat keputusan pada pertengahan Desember.
