Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Uji coba “tantangan manusia” pertama di dunia di mana sukarelawan dengan sengaja menginfeksi diri dengan COVID-19 untuk kepentingan memajukan penelitian tentang penyakit itu ternyata aman pada orang dewasa muda yang sehat. Demikian kata para pemimpin penelitian itu, Rabu, 2 Februari 2022.
Data mendukung keamanan model ini dan bisa menjadi pijakan dasar bagi studi di masa depan untuk menguji vaksin dan obat-obatan baru untuk COVID-19, Reuters melaporkan.
Open Orphan yang menjalankan proyek ini, diluncurkan pada Februari tahun 2021 lalu, bersama dengan Imperial College London, gugus tugas vaksin pemerintah Inggris dan perusahaan klinis hVIVO.
Para ilmuwan telah menggunakan uji coba tantangan manusia selama beberapa dekade untuk mempelajari lebih lanjut tentang penyakit seperti malaria, flu, tipus dan kolera, dan untuk mengembangkan pengobatan dan vaksin untuk melawannya.
Pada bulan April tahun lalu, para ilmuwan Universitas Oxford meluncurkan uji coba tantangan manusia lainnya, dengan mencoba untuk menginfeksi kembali orang yang sebelumnya sudah terinfeksi COVID-19 dalam upaya untuk memperdalam pemahaman tentang kekebalan, daripada menginfeksi orang-orang untuk pertama kalinya.
Uji coba Imperial College ini menginfeksikan 36 sukarelawan pria dan wanita sehat berusia 18-29 tahun dengan jenis virus SARS-CoV-2 asli dan memantau mereka secara ketat dalam pengaturan karantina yang terkontrol. Mereka akan ditindaklanjuti selama 12 bulan setelah keluar dari fasilitas karantina.
Tidak ada efek samping serius yang terjadi, dan model studi tantangan manusia terbukti aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada orang dewasa muda yang sehat, kata perusahaan itu.
“Orang-orang dalam kelompok usia ini diyakini sebagai pendorong utama pandemi dan penelitian ini, yang mewakili infeksi ringan, memungkinkan penyelidikan terperinci tentang faktor-faktor yang bertanggung jawab atas infeksi dan penyebaran pandemi,” kata Chris Chiu, kepala penyelidik dalam uji coba dan profesor penyakit menular di Imperial.
Dengan model yang ditetapkan, Open Orphan mengatakan harus bisa mengontrak atau melakukan studi tantangan manusia COVID-19 pada tahun 2022, tunduk pada etika individu dan persetujuan peraturan.
Hasil studi Imperial, yang diterbitkan di server pra-cetak dan belum ditinjau oleh rekan sejawat, juga memberikan beberapa wawasan klinis.
Para peneliti menemukan bahwa gejala mulai berkembang rata-rata sekitar dua hari setelah kontak dengan virus, kata Imperial.
Infeksi pertama kali muncul di tenggorokan; puncak virus menular sekitar lima hari setelah infeksi dan, pada tahap itu, secara signifikan lebih banyak di hidung daripada tenggorokan.
Mereka juga menemukan bahwa lateral flos tests merupakan indikator yang dapat diandalkan apakah ada virus menular dan oleh karena itu orang tersebut kemungkinan besar dapat menularkan virus.
Sebanyak 18 sukarelawan terinfeksi, 16 di antaranya mengalami gejala seperti pilek ringan hingga sedang, termasuk hidung tersumbat atau berair, bersin, dan sakit tenggorokan, kata Imperial.
Beberapa mengalami sakit kepala, nyeri otot/sendi, kelelahan dan demam. Tidak ada yang mengalami gejala serius. Dua peserta dikeluarkan dari analisis akhir setelah mengembangkan antibodi antara skrining awal dan inokulasi.
Sebanyak 13 sukarelawan yang terinfeksi dilaporkan kehilangan indra penciumannya untuk sementara, tetapi ini kembali normal dalam waktu 90 hari pada semua kecuali tiga peserta – sisanya terus menunjukkan perbaikan setelah tiga bulan.
Tidak ada perubahan yang terlihat di paru-paru mereka, atau efek samping serius pada peserta manapun.
