Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Otoritas kesehatan di Denmark, Norwegia dan Islandia pada Kamis, 11 Maret 2021, menangguhkan penggunaan vaksin COVID-19 AstraZeneca menyusul laporan pembentukan gumpalan darah pada beberapa orang yang telah divaksinasi.
Austria sebelumnya berhenti menggunakan serangkaian suntikan AstraZeneca saat menyelidiki kematian akibat gangguan koagulasi dan penyakit akibat emboli paru.
Namun, regulator obat Eropa EMA mengatakan manfaat vaksin itu melebihi risikonya dan dapat terus diberikan.
Eropa sedang berjuang untuk mempercepat peluncuran vaksin setelah penundaan pengiriman dari Pfizer dan AstraZeneca, bahkan ketika lonjakan kasus di tengah varian baru virus yang lebih menular telah memicu penguncian baru di negara-negara seperti Italia dan Prancis.
Reuters melaporkan, Denmark menangguhkan suntikan vaksin AstraZeneca selama dua minggu setelah seorang wanita berusia 60 tahun, yang diberi suntikan AstraZeneca dari kelompok yang sama yang digunakan di Austria, mengalami penggumpalan darah dan meninggal, kata otoritas kesehatan Denmark.
Langkah mereka juga didorong oleh laporan “kemungkinan efek samping yang serius” dari negara-negara Eropa lainnya.
“Saat ini tidak mungkin untuk menyimpulkan apakah ada kaitannya. Kami bertindak lebih awal, itu perlu diselidiki secara menyeluruh, ”kata Menteri Kesehatan Denmark Magnus Heunicke di Twitter.
Vaksin akan ditangguhkan selama 14 hari di Denmark.
“Ini adalah keputusan yang berhati-hati,” Geir Bukholm, direktur pencegahan dan pengendalian infeksi di Institut Kesehatan Masyarakat Norwegia (FHI), mengatakan pada konferensi pers.
FHI tidak menyebutkan berapa lama penangguhan tersebut akan berlangsung.
“Kami … menunggu informasi untuk melihat apakah ada hubungan antara vaksinasi dan kasus ini dengan pembekuan darah,” kata Bukholm.
Islandia pada hari Kamis menangguhkan suntikan dengan vaksin karena menunggu hasil penyelidikan dari EMA. Italia, juga pada hari Kamis, mengatakan akan menangguhkan penggunaan batch AstraZeneca yang berbeda dengan yang digunakan di Austria.
Beberapa ahli kesehatan mengatakan hanya ada sedikit bukti yang menunjukkan bahwa vaksin AstraZeneca tidak boleh diberikan dan kasus penggumpalan darah sesuai dengan tingkat kasus serupa pada populasi umum.
“Masalah dengan laporan spontan dari reaksi merugikan yang dicurigai dari vaksin adalah kesulitan besar untuk membedakan efek sebab akibat dari suatu kebetulan,” kata Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine, kepada Reuters.
Evans menambahkan bahwa penyakit COVID-19 sangat erat kaitannya dengan pembekuan darah.
Phil Bryan, kepala Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (MHRA) mengatakan laporan pembekuan darah sejauh ini tidak melebihi apa yang akan terjadi secara alami pada populasi yang divaksinasi.
“Bukti yang ada tidak memastikan bahwa vaksin adalah penyebabnya,” katanya.
Lebih dari 11 juta dosis vaksin AstraZeneca sejauh ini telah diberikan di seluruh Inggris.
Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca mengatakan tidak menemukan bukti peningkatan risiko emboli paru atau trombosis vena dalam pada data keamanan lebih dari 10 juta catatan, bahkan ketika mempertimbangkan subkelompok berdasarkan usia, jenis kelamin, kelompok produksi atau negara penggunaan.
“Faktanya, jumlah yang diamati dari jenis kejadian ini secara signifikan lebih rendah pada mereka yang divaksinasi daripada yang diharapkan di antara populasi umum,” tambahnya.
Produsen obat itu mengatakan minggu ini “tidak ada efek samping serius yang dikonfirmasi terkait dengan vaksin”. Dikatakan telah melakukan kontak dengan otoritas Austria dan akan mendukung penuh penyelidikan mereka.
Regulator obat Uni Eropa, EMA, mengatakan pada hari Rabu bahwa sejauh ini tidak ada bukti yang menghubungkan AstraZeneca dengan dua kasus di Austria.
Dikatakan jumlah kejadian tromboemboli – ditandai dengan pembentukan gumpalan darah – pada orang yang telah menerima vaksin AstraZeneca tidak lebih tinggi dari yang terlihat pada populasi umum, dengan 22 kasus dilaporkan di antara 3 juta orang yang telah menerima suntikan per tanggal 9 Maret.
EMA mengatakan pihaknya memahami keputusan Denmark dan Norwegia diambil sebagai tindakan pencegahan.
Empat negara lain – Estonia, Lithuania, Luksemburg dan Latvia – telah menghentikan inokulasi dengan vaksin tersebut sementara penyelidikan terus berlanjut, kata EMA.
Batch 1 juta dosis dikirim ke 17 negara Uni Eropa.
Otoritas Swedia mengatakan mereka tidak menemukan cukup bukti untuk menghentikan vaksinasi dengan suntikan AstraZeneca.
“Tidak ada yang menunjukkan bahwa vaksin menyebabkan penggumpalan darah jenis ini,” Veronica Arthurson, kepala keamanan obat di Badan Produk Medis Swedia, mengatakan pada konferensi pers.
Badan Obat Denmark mengatakan telah meluncurkan penyelidikan vaksin bersama dengan lembaga terkait di negara Uni Eropa lainnya dan EMA.
Sejauh ini, 138.148 warga Denmark telah menerima suntikan vaksin AstraZeneca di negara berpenduduk 5,8 juta itu. Negara Nordik, yang juga menggunakan vaksin dari Pfizer-BioNTech dan Moderna, akan menerima 2,6 juta dosis dari AstraZeneca dalam beberapa bulan mendatang.
Otoritas Kesehatan Denmark mengatakan tanggal akhir ketika mereka mengharapkan semua warga Denmark yang telah divaksinasi penuh akan diundur empat minggu hingga 15 Agustus.
Spanyol pada hari Kamis mengatakan sejauh ini belum mendaftarkan kasus penggumpalan darah terkait dengan vaksin AstraZeneca dan akan terus memberikan suntikan.
