Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People!Data hasil uji coba Fase 3 vaksin COVID-19 AstraZeneca di Amerika Serikat (AS) diragukan.
Hasil dari uji coba baru vaksin COVID AstraZeneca di AS mungkin menggunakan “informasi usang”. Demikian dikatakan pejabat kesehatan federal AS, yang terkejut karena perusahaan itu menghadapi pengawasan ketat atas masalah keamanan vaksin.
Al Jazeera melaporkan, Selasa, 23 Maret 2021, dalam sebuah pernyataan pada hari Selasa, 23 Maret 2021, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS mengatakan telah diinformasikan oleh Data and Safety Monitoring Board (DSMB) tentang kekhawatiran bahwa AstraZeneca “mungkin memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data khasiat”.
“Kami mendesak perusahaan untuk bekerja sama dengan DSMB untuk meninjau data khasiat dan memastikan data khasiat yang paling akurat dan terbaru dipublikasikan secepat mungkin,” kata NIAID.
Pesan itu muncul beberapa jam setelah AstraZeneca melaporkan pada hari Senin, 22 Maret 2021, bahwa vaksin COVID-19 yang mereka kembangkan memberikan perlindungan yang kuat di antara orang dewasa dari segala usia dalam sebuah penelitian yang telah lama dinantikan di AS. Penemuan ini diharapkan dapat membangun kembali kepercayaan publik terhadap pengambilan gambar di seluruh dunia dan selangkah lebih dekat dengan persetujuan penggunaan di AS.
Dalam studi terhadap 30.000 orang, vaksin itu 79 persen efektif mencegah kasus gejala COVID-19, termasuk pada orang dewasa yang lebih tua. Penelitian sebelumnya telah menimbulkan pertanyaan tentang kemanjuran inokulan untuk orang tua.
Tidak ada penyakit parah atau rawat inap di antara sukarelawan yang divaksinasi, dibandingkan dengan lima kasus serupa pada peserta yang menerima suntikan tiruan – jumlah yang kecil, tetapi konsisten dengan temuan dari Inggris dan negara lain bahwa vaksin melindungi dari penyakit yang paling parah.
AstraZeneca juga mengatakan pemantau keamanan independen studi tersebut tidak menemukan efek samping yang serius, termasuk tidak ada peningkatan risiko pembekuan darah langka, kekhawatiran yang secara singkat mendorong banyak negara, sebagian besar di Eropa menghentikan penggunaan vaksin minggu lalu.
AstraZeneca bermaksud untuk mengajukan aplikasi izin penggunaan vaksin ke Food and Drug Administration (FDA) AS dalam beberapa minggu mendatang, dan penasihat luar pemerintah akan secara terbuka memperdebatkan bukti sebelum badan tersebut membuat keputusan.
Otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di AS akan ditentukan oleh FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) setelah tinjauan menyeluruh terhadap data oleh komite penasihat independen.
Pernyataan NIAID tidak memberikan perincian lebih lanjut tentang kekhawatirannya tetapi muncul ketika Washington menghadapi tekanan yang meningkat untuk membagikan vaksin Astrazeneca yang diproduksi di dalam negeri sebelum persetujuan disetujui.
Pekan lalu, Gedung Putih mengatakan AS memiliki tujuh juta “dosis yang dapat dilepaskan” dari vaksin itu sebagai bagian dari pesanan 300 juta dosisnya. AS juga mengumumkan rencana untuk “meminjamkan” tiga juta dosis vaksin ke Meksiko dan Kanada.
