Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Obat antivirus oral kedua, Molnupiravir, telah disahkan di Singapura untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada individu berusia 18 tahun ke atas.
Molnupiravir, yang dijual dengan nama dagang Lagevrio, diberikan otorisasi sementara di bawah Pandemic Special Access Route (PSAR) oleh Otoritas Ilmu Kesehatan Singapura (HSA) pada Selasa, 19 April 2022, kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan, seperti dilaporkan Straits Times.
Obat tersebut dapat digunakan oleh mereka yang berisiko mengembangkan COVID-19 yang parah dan/atau rawat inap, dan tidak cocok untuk perawatan COVID-19 lainnya, kata HSA
Obat ini harus diberikan dalam waktu lima hari dari timbulnya gejala selama lima hari. Ini akan diresepkan dan diprioritaskan bagi mereka yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit parah.
Molnupiravir mengobati COVID-19 dengan menargetkan enzim yang dibutuhkan virus untuk membuat salinan dirinya sendiri, dengan memasukkan kesalahan ke dalam kode genetiknya.
Obat ini dikembangkan oleh perusahaan farmasi Merck di Amerika Serikat dan Kanada, bersama dengan Ridgeback Biotherapeutics yang berbasis di Miami. Merck dikenal sebagai MSD di tempat lain di dunia.
Molnupiravir tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil, ibu menyusui, dan mereka yang berusia di bawah 18 tahun. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama masa pengobatan dan selama empat hari setelah dosis terakhir molnupiravir.
Pria dengan pasangan yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama pengobatan dan setidaknya tiga bulan setelah dosis terakhir molnupiravir, kata HSA.
Rekomendasi ini didasarkan pada temuan dari penelitian pada hewan, yang menunjukkan bahwa molnupiravir dapat mempengaruhi pertumbuhan janin, perkembangan tulang dan tulang rawan, dan DNA.
Efek samping umum dari molnupiravir yang dilaporkan dalam studi klinis termasuk diare, mual dan pusing yang umumnya ringan, tambah HSA.
Tinjauan HSA didasarkan pada data klinis dari studi fase II/III yang menyelidiki penggunaan molnupiravir dalam mengurangi risiko rawat inap atau kematian pada pasien dengan COVID-19 ringan hingga sedang.
Studi acak terkontrol plasebo merekrut sekitar 1.400 peserta berusia 18 hingga 90 tahun yang memiliki satu atau lebih faktor risiko untuk berkembang menjadi COVID-19 yang parah.
Hasilnya menunjukkan bahwa orang dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang menggunakan molnupiravir memiliki kemungkinan 30 persen lebih kecil untuk dirawat di rumah sakit dan meninggal.
Di antara kelompok yang memakai molnupiravir, 6,8 persen menjadi cukup sakit untuk dirawat di rumah sakit atau meninggal, dibandingkan dengan 9,7 persen dari mereka yang menggunakan plasebo.
Pada tanggal terbaru, ada 48 rawat inap dengan dua kematian berikutnya pada kelompok molnupiravir, dan 68 rawat inap dengan 12 kematian berikutnya pada kelompok plasebo, kata HSA.
Tetapi dalam sub-kelompok peserta yang memiliki antibodi Sars-CoV-2, proporsi subjek yang lebih tinggi dalam kelompok molnupiravir (3,7 persen) berkembang ke rawat inap atau kematian dibandingkan dengan mereka yang berada di kelompok plasebo (1,4 persen).
HSA mengatakan ini adalah pertimbangan yang relevan di Singapura, mengingat sebagian besar penduduk negara itu telah sepenuhnya divaksinasi dan sebagian besar akan memiliki antibodi Sars-CoV-2.
“Sementara hasil penelitian menunjukkan bahwa Lagevrio memiliki kemanjuran yang lebih rendah dibandingkan dengan perawatan COVID-19 resmi lainnya, itu mungkin memiliki tempat dalam terapi untuk pasien yang berisiko berkembang menjadi COVID-19 yang parah, dan di antaranya pilihan pengobatan yang tersedia saat ini secara klinis,” kata HSA.
“Dokter harus hati-hati menilai bahwa manfaat potensial lebih besar daripada risiko pada pasien sebelum memulai pengobatan Lagevrio.”
Obat antivirus oral pertama yang diberikan otorisasi sementara oleh HSA adalah Paxlovid dari Pfizer pada 3 Februari di bawah PSAR. Ini digunakan untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien dewasa yang berisiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah, untuk mengurangi risiko rawat inap dan kematian.
MSD diharuskan menyerahkan data terbaru dari studi klinis yang sedang berlangsung untuk memastikan obat tersebut tetap aman dan efektif, kata HSA.
