Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Sebuah panel ahli kesehatan AS telah memilih untuk merekomendasikan pil antivirus Merck untuk mengobati COVID-19.
Ilmuwan independen yang ditunjuk oleh Food and Drug Administration (FDA) memberikan suara dengan 13 suara mendukung dan 10 menentang otorisasi pada pemungutan suara hari Selasa, 29 Desember 2021, melansir Al Jazeera.
Kemenangan tipis itu mencerminkan beberapa kekhawatiran atas penurunan hasil kemanjuran obat tersebut baru-baru ini, serta kekhawatiran tentang potensi efek samping.
“Saya melihat ini sebagai keputusan yang sangat sulit dengan lebih banyak pertanyaan daripada jawaban,” kata ketua panel Dr Lindsey Baden dari Harvard Medical School, yang memilih mendukung pengobatan tersebut.
Ia mengatakan FDA harus hati-hati menyesuaikan penggunaan obat untuk pasien yang paling diuntungkan.
Jika FDA mengesahkan obat tersebut, itu akan menjadi pengobatan di rumah pertama untuk COVID-19 hampir dua tahun setelah pandemi.
Otorisasi kemungkinan akan terbatas pada pasien yang berisiko tinggi mengembangkan penyakit parah, meskipun populasi yang tepat akan ditentukan oleh badan tersebut.
Pil yang disebut sebagai molnupiravir, yang sudah disahkan di Inggris, telah terbukti mengurangi tingkat rawat inap dan kematian di antara orang-orang yang berisiko tinggi mengembangkan COVID-19 parah ketika diminum dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala.
Hasil uji klinis
FDA diharapkan untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk pengobatan tersebut, yang berarti jutaan paket pil akan segera tersedia di apotek.
Pekan lalu, Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, merilis hasil lengkap dari uji klinis terhadap 1.400 orang.
Itu ditemukan aman dalam uji klinisnya, dengan efek samping yang tidak serius seperti diare dan pusing yang terjadi kira-kira sama antara kelompok plasebo dan kelompok obat.
Penelitian menunjukkan pil mengurangi risiko rawat inap dan kematian sebesar 30 persen, hasil yang signifikan meskipun lebih sederhana daripada angka yang diiklankan sebelumnya sebesar 50 persen, yang didasarkan pada analisis dari setengah jumlah pasien.
Merck belum secara khusus menguji obatnya terhadap varian baru tetapi mengatakan obat itu seharusnya memiliki beberapa potensi berdasarkan keefektifannya terhadap jenis virus corona lainnya.
Ketidakpastian itu membuat frustrasi banyak panelis ketika mereka bergulat dengan apakah akan mendukung perawatan untuk jutaan warga Amerika.
“Tanpa ada data yang mengatakan itu [obat] bekerja dengan varian baru, saya benar-benar berpikir kita perlu berhati-hati untuk mengatakan bahwa ini adalah jalan yang harus ditempuh,” kata Dr David Hardy dari Fakultas Kedokteran dan Sains Universitas Charles Drew, yang akhirnya memilih untuk mendukung penelitian obat tersebut.
Molnupiravir, yang dikembangkan dalam kemitraan dengan Ridgeback Biotherapeutics, bekerja dengan memasukkan mutasi ke dalam materi genetik virus corona, menghambat kemampuannya untuk bereplikasi.
Perawatan dilakukan dengan memberikan empat kapsul dalam sekali minum dan diminum dua kali sehari. Itu dilakukan selama lima hari dengan total 40 pil.
