Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Moderna pada hari Selasa, 12 Oktober 2021, mengatakan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) harus mengesahkan dosis penguat vaksin COVID-19 pada orang dewasa yang lebih tua dan individu berisiko tinggi yang divaksinasi penuh.
Perusahaan itu mengatakan datanya mendukung manfaat kesehatan masyarakat dari dosis booster vaksinnya untuk memulihkan respons kekebalan, sekaligus mengurangi jumlah infeksi “terobosan” pada orang dewasa yang sudah divaksinasi penuh, Reuters melaporkan.
Komentar Moderna ini dirilis dalam dokumen pengarahan menjelang pertemuan pada hari Kamis dan Jumat dari penasihat ahli luar FDA untuk membahas dosis booster vaksin COVID-19 Moderna dan Johnson & Johnson.
Rival Johnson & Johnson pada hari Selasa juga mengutip data yang menunjukkan peningkatan perlindungan setelah dosis booster, yang katanya dapat diberikan sedini dua bulan setelah dosis asli vaksinnya.
Sebagaimana diketahui sebelumnya, data baru dari uji coba besar vaksin COVID-19 Moderna menunjukkan bahwa perlindungan yang ditawarkannya berkurang dari waktu ke waktu, mendukung kasus untuk dosis booster, kata perusahaan itu dalam rilis berita pada Rabu, 15 September 2021.
“Ini hanya satu perkiraan, tetapi kami percaya ini berarti ketika Anda melihat ke arah musim gugur dan musim dingin, setidaknya kami memperkirakan perkiraan dampak berkurangnya kekebalan akan menjadi 600.000 kasus tambahan COVID-19,” kata Presiden Moderna Stephen Hoge dalam sebuah pernyataan dalam konferensi dengan investor, seperti dikutip Reuters.
Hoge tidak memproyeksikan berapa banyak kasus yang akan parah, tetapi mengatakan beberapa akan memerlukan rawat inap.
Data tersebut sangat kontras dengan data dari beberapa penelitian terbaru yang menunjukkan bahwa perlindungan vaksin Moderna bertahan lebih lama daripada suntikan serupa dari Pfizer dan mitra Jerman BioNTech. Para ahli mengatakan perbedaan itu kemungkinan karena dosis RNA messenger (mRNA) Moderna yang lebih tinggi dan interval yang sedikit lebih lama antara suntikan pertama dan kedua.
Kedua vaksin terbukti sangat efektif dalam mencegah penyakit dalam studi Fase III mereka yang besar.
Analisis hari Rabu, bagaimanapun, menunjukkan tingkat infeksi yang lebih tinggi di antara orang yang divaksinasi sekitar 13 bulan lalu dibandingkan dengan mereka yang divaksinasi sekitar delapan bulan lalu.
Periode penelitian adalah dari Juli sampai Agustus, ketika Delta adalah strain yang dominan. Penelitian itu belum menjalani peer review.
Moderna pada 1 September mengajukan permohonannya ke Food and Drug Administration (FDA) AS untuk meminta izin untuk suntikan booster. Dokumen briefing dari analisis FDA tentang aplikasi booster Pfizer , yang dirilis sebelumnya pada hari Rabu, menunjukkan bahwa masalah utama yang akan dipertimbangkan oleh badan tersebut adalah apakah perlindungan vaksin berkurang.
Hoge mengatakan data dari studi booster-nya menunjukkan vaksin dapat meningkatkan antibodi penetralisir ke tingkat yang lebih tinggi daripada yang terlihat setelah dosis kedua.
“Kami yakin ini akan mengurangi kasus COVID-19,” katanya. “Kami juga percaya bahwa dosis ketiga mRNA-1273 memiliki peluang untuk memperpanjang kekebalan secara signifikan sepanjang tahun depan saat kami berusaha untuk mengakhiri pandemi.”
Dalam analisisnya, Moderna membandingkan kinerja vaksin pada lebih dari 14.000 sukarelawan yang divaksinasi antara Juli dan Oktober 2020 dengan sekitar 11.000 sukarelawan yang awalnya dalam kelompok plasebo yang ditawari suntikan antara Desember 2020 dan Maret 2021 setelah otorisasi penggunaan darurat AS.
Pada Juli dan Agustus tahun ini, para peneliti mengidentifikasi 88 kasus COVID-19 di antara mereka yang mendapat dua suntikan dalam periode baru-baru ini, dibandingkan dengan 162 kasus di antara mereka yang divaksinasi sebelumnya. Secara keseluruhan, hanya 19 kasus yang dianggap parah, tolok ukur utama dalam menilai perlindungan yang berkurang.
Moderna mengatakan ada kecenderungan tingkat kasus parah yang lebih rendah di antara yang baru saja divaksinasi, meskipun temuan itu tidak signifikan secara statistik.
Data dari studi terpisah yang dipresentasikan pada hari Rabu yang dilakukan dengan sistem kesehatan Kaiser Permanente Southern California, menunjukkan bahwa vaksin Moderna terus berkinerja baik terhadap varian Delta.
Para peneliti membandingkan data lebih dari 352.000 orang yang mendapat dua dosis vaksin Moderna dengan jumlah individu yang tidak divaksinasi yang sama dan menemukan bahwa vaksin Moderna 87 persen efektif mencegah diagnosis COVID-19, dan 96 persen efektif mencegah rawat inap.
Hoge mengatakan kinerja awal vaksin itu kuat, tetapi berpendapat bahwa perlindungan tidak boleh dibiarkan berkurang.
“Enam bulan pertama sangat bagus, tetapi Anda tidak dapat mengandalkan itu menjadi stabil hingga satu tahun dan seterusnya,” katanya.
