Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS menegaskan kembali pendiriannya bahwa manfaat vaksin COVID-19 Moderna lebih besar daripada risikonya pada hari Jumat, 8 Oktober 2021, setelah beberapa negara Nordik mulai membatasi penggunaannya untuk kelompok usia tertentu karena kekhawatiran tentang efek samping terkait jantung yang langka.
FDA menyampaikan tanggapan tersebut setelah pejabat kesehatan di Finlandia mengatakan pada hari Kamis bahwa laki-laki di bawah usia 30 tidak boleh menerima vaksin Moderna karena risiko yang sedikit lebih tinggi terkena miokarditis, peradangan jantung.
Sehari sebelumnya, Swedia mengatakan akan menghentikan sementara penggunaan vaksin Moderna untuk orang di bawah 30 tahun, sementara Denmark menghentikan penggunaan untuk orang di bawah 18 tahun dan Norwegia merekomendasikan orang menerima vaksin Pfizer.
“FDA mengetahui data ini. Saat ini, FDA terus menemukan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksinasi lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial untuk Vaksin Moderna COVID-19,” kata seorang pejabat FDA dalam sebuah pernyataan, seperti dikutip Fox News, Minggu, 10 Oktober 2021.
Negara-negara Nordik itu mendasarkan keputusan mereka pada studi yang tidak dipublikasikan yang akan ditinjau oleh komite reaksi merugikan dari Badan Obat Eropa (European Medicines Agency/EMA).
Badan kesehatan masyarakat Swedia mengatakan penelitian itu menemukan “peningkatan risiko efek samping seperti peradangan otot jantung atau perikardium,” meskipun mencatat risikonya “sangat kecil.” Untuk itu mereka melarang usia di bawah 30 tahun untuk menerima vaksin tersebut.
Vaksin COVID-19 Moderna dan versi lainnya telah terbukti aman dan sangat efektif terhadap risiko rawat inap atau kematian akibat virus corona. Moderna mengatakan “sadar akan kejadian miokarditis dan/atau perikarditis yang sangat jarang terjadi setelah pemberian vaksin mRNA terhadap COVID-19.”
“Ini biasanya kasus ringan dan individu cenderung pulih dalam waktu singkat setelah perawatan standar dan istirahat. Risiko miokarditis meningkat secara substansial bagi mereka yang tertular COVID-19, dan vaksinasi adalah cara terbaik untuk melindungi dari kata perusahaan dalam sebuah pernyataan.
FDA memberikan persetujuan atau izin penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer pada bulan Agustus 2021. Aplikasi Moderna untuk persetujuan penuh masih tertunda.
