AS Hentikan Penggunaan Vaksin COVID-19 J&J Karena Pembekuan Darah Langka, Peluncurannya Ditunda di Eropa

CakapCakap – Cakap People! Badan kesehatan federal Amerika Serikat (AS), 13 April 2021, merekomendasikan untuk menghentikan penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson setidaknya selama beberapa hari setelah enam wanita di bawah usia 50 mengembangkan pembekuan darah langka setelah menerima suntikan.

Reuters melaporkan, Johnson & Johnson (J&J) mengatakan akan menunda peluncuran vaksin ke Eropa, seminggu setelah regulator di sana mengatakan mereka meninjau pembekuan darah langka pada empat orang yang menerima suntikan vaksin mereka di Amerika Serikat.

Penjabat Komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan AS Janet Woodcock mengatakan badan tersebut memperkirakan jeda atau penghentian ini hanya dilakukan dalam beberapa hari, dan bertujuan untuk memberikan informasi kepada penyedia layanan kesehatan tentang cara mendiagnosis dan mengobati pembekuan darah.

Langkah itu dilakukan setelah regulator Eropa mengatakan awal bulan ini bahwa mereka telah menemukan kemungkinan hubungan antara vaksin COVID-19 AstraZeneca dan masalah pembekuan darah langka serupa yang menyebabkan sejumlah kecil kematian.

Suntikan dosis tunggal J&J dan vaksin murah AstraZeneca dipandang sebagai senjata vital dalam perang melawan pandemi yang telah merenggut lebih dari tiga juta jiwa. Namun di Amerika Serikat, vaksin dari Moderna dan Pfizer / BioNTech telah menyumbang sebagian besar vaksinasi sejauh ini.

Pakar imunologi menggemakan pejabat AS dalam menggarisbawahi bahwa risiko yang ditimbulkan oleh vaksin J&J tampak sangat rendah, dan tetap menjadi alat yang berharga untuk melawan risiko COVID-19.

“Bahkan jika secara kausal dikaitkan dengan vaksin: enam kasus dengan sekitar tujuh juta dosis … bukanlah sesuatu yang perlu dikhawatirkan,” kata Dr Amesh Adalja, pakar penyakit menular di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins di Baltimore, dalam email, mencatat bahwa risiko tampak lebih rendah daripada risiko pembekuan dari kontrasepsi oral.

“Orang-orang bertanya kepada saya apakah mereka harus membatalkan janji vaksin J&J mereka dan saya telah mengatakan kepada mereka untuk tidak melakukannya tetapi saya tahu banyak yang akan melakukannya dan ini akan menghambat kemajuan dalam mengendalikan pandemi,” tambahnya.

FDA mengatakan ada satu kematian yang dilaporkan akibat kondisi pembekuan darah yang langka di antara penerima vaksin J&J, sementara satu orang lagi dalam kondisi kritis.

Pejabat FDA Peter Marks mengatakan “sangat jelas” kasus J&J “sangat mirip” dengan kasus AstraZeneca.

Namun, para pejabat mengatakan tidak ada kasus pembekuan darah serupa yang dilaporkan di antara penerima vaksin Moderna atau Pfizer / BioNTech, yang menggunakan teknologi berbeda.

Gedung Putih mengatakan jeda vaksin J&J tidak akan berdampak “signifikan” pada rencananya untuk memberikan sekitar tiga juta suntikan per hari dan total 200 juta sebelum hari ke-100 Presiden Joe Biden menjabat.

Marks mengatakan sebagian alasan jeda itu untuk memperingatkan dokter bahwa melakukan perawatan standar untuk pembekuan dapat menyebabkan bahaya yang luar biasa, atau berakibat fatal.

Keseimbangan risiko

Peluncuran vaksin J&J dibatasi oleh masalah produksi.

Pada Senin, 12 April 2021, lebih dari 6,8 juta dosis vaksin J&J telah diberikan di Amerika Serikat, mewakili sekitar satu kasus pembekuan darah yang dilaporkan per juta orang.

Sebuah komite penasihat untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan bertemu pada Rabu untuk meninjau kasus-kasus tersebut, dan FDA akan meninjau analisis tersebut, kata badan-badan tersebut dalam sebuah pernyataan.

Keenam kasus melibatkan wanita berusia antara 18 hingga 48 tahun, dengan gejala yang muncul enam hingga 13 hari setelah vaksinasi. FDA mengatakan gejala bisa muncul tiga minggu setelah suntikan dan termasuk sakit kepala parah, sakit perut, sakit kaki atau sesak napas.

Dalam kasus itu, jenis pembekuan darah yang disebut cerebral venous sinus thrombosis (CVST) terlihat dalam kombinasi dengan rendahnya tingkat trombosit darah, atau trombositopenia.

J&J, yang sahamnya turun 2 persen, mengatakan pihaknya bekerja sama dengan regulator dan mencatat tidak ada hubungan sebab-akibat yang jelas antara pembekuan dan vaksinnya.

“Untuk menempatkan ini dalam perspektif, ini mirip dengan kemungkinan tersambar petir pada tahun tertentu di Inggris. Di sisi lain, risiko dari COVID-19 sangat besar, ”kata Ian Douglas dari London School of Hygiene & Tropical Medicine.

“Jika 6,8 juta orang yang telah menerima vaksin J&J di AS terinfeksi virus, beberapa ribu kemungkinan akan meninggal dan banyak lagi, termasuk orang dewasa yang lebih muda, akan mengalami efek samping yang serius dan tahan lama.”

Masalah

Vaksin J&J dan AstraZeneca sama-sama menggunakan vektor adenovirus – virus flu yang tidak berbahaya – untuk menyampaikan instruksi bagi sel manusia untuk menghasilkan protein yang ditemukan di permukaan virus corona, memacu sistem kekebalan untuk mengenali dan menyerang virus yang sebenarnya.

Di antara pengembang vaksin COVID-19 global terkemuka, CanSino Biological China dan Institut Gamaleya Rusia dengan vaksin Sputnik V-nya juga menggunakan vektor adenovirus ini. Vaksin Pfizer / BioNtech dan Moderna menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA).

European Medicines Agency (EMA) terus merekomendasikan penggunaan vaksin COVID-19 AstraZeneca, dengan mengatakan manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Namun, beberapa negara UE telah membatasi penggunaannya untuk kelompok usia tertentu.

Pada 4 April, EMA mengatakan 169 kasus CVST dan 53 trombosis vena splanknikus telah dilaporkan setelah vaksinasi dengan suntikan AstraZeneca. Sekitar 34 juta orang telah diberikan suntikan di Eropa pada saat itu.

J&J baru mulai mengirimkan vaksin COVID-19 ke negara-negara Uni Eropa minggu ini.