CakapCakap – Cakap People! Vaksin virus corona yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech China 78% efektif dalam uji coba tahap akhir di Brasil tanpa kasus COVID-19 yang parah. Demikian diungkapkan para peneliti pada hari Kamis, 7 Januari 2021. Namun, kurangnya detail data memicu seruan untuk lebih transparan.
Hasil uji coba, diawasi ketat oleh negara-negara berkembang yang mengandalkan vaksin itu untuk memulai inokulasi massal untuk membantu mengakhiri pandemi.
Reuters melaporkan, Direktur pusat biomedis Brasil Butantan, mitra penelitian dan produksi Sinovac, mengatakan hasil rinci sedang diserahkan ke regulator kesehatan Anvisa sebagai bagian dari permintaan penggunaan darurat vaksin.
“Satu hal adalah presentasi di konferensi pers. Mendapatkan data dan menganalisisnya adalah hal lain, yang akan dilakukan Anvisa, ”kata Cristina Bonorino, yang duduk di komite ilmiah Masyarakat Imunologi Brasil. “Jika itu yang mereka katakan, itu hasil yang sangat bagus,” tambahnya.
Brasil dan Indonesia, yang masing-masing memiliki kasus COVID-19 terbanyak di Amerika Latin dan Asia Tenggara, sedang bersiap untuk meluncurkan vaksin yang disebut CoronaVac, bulan ini. Turki, Chili, Singapura, Ukraina, dan Thailand juga telah mencapai kesepakatan pasokan dengan Sinovac.
Meskipun kemanjuran vaksin CoronaVac kurang dari 95% tingkat keberhasilan vaksin dari Moderna atau Pfizer yang bermitra dengan BioNTech, tetapi vaksin ini lebih mudah untuk diangkut dan dapat disimpan pada suhu lemari es normal.
Tingkat kemanjuran 78% juga jauh di atas patokan 50% hingga 60% yang ditetapkan oleh otoritas kesehatan global untuk vaksin yang dikembangkan pada awal pandemi, mengingat kebutuhan yang mendesak.
Moderna dan Pfizer / BioNTech merilis hasil rinci uji coba tahap akhir tahun lalu, sebelum menerima otorisasi penggunaan darurat di Amerika Serikat dan tempat lain.
Direktur Butantan Dimas Covas mengatakan pada konferensi pers bahwa data lengkap CoronaVac akan dirilis dalam publikasi ilmiah yang tidak ditentukan dan tidak memberikan tanggal pasti.
Ditekan oleh wartawan, Covas mengatakan ada 218 kasus COVID-19 dalam uji coba yang melibatkan 13.000 relawan. Lebih dari 160 kasus terjadi di antara peserta yang menerima plasebo dan sisanya pada relawan yang divaksinasi, katanya.
Tidak seperti penelitian vaksin lainnya, uji coba CoronaVac di Brasil melibatkan sukarelawan lansia, populasi yang sangat rentan.
Covas mengatakan CoronaVac telah sepenuhnya mencegah kasus COVID-19 yang parah di antara kelompok yang divaksinasi, termasuk orang tua. Tak satu pun dari mereka yang menerima vaksin menjadi cukup sakit sehingga membutuhkan rawat inap, tambahnya.
Beberapa Detail
Pengungkapan sedikit demi sedikit hasil dari studi CoronaVac secara global telah menimbulkan kekhawatiran tentang transparansi uji coba, yang tidak terbantu oleh keterrangan dalam konferensi pers Butantan.
“Itu tidak jelas atau transparan,” kata Denise Garrett, seorang ahli epidemiologi yang bekerja 23 tahun di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS. “Mereka menyajikan hasil sekunder dalam mencegah kasus ringan, kasus serius dan rawat inap, tetapi bukan kemanjuran dalam mencegah penyakit.”
Pengungkapan sebagian hasil studi oleh Butantan, yang telah menunda pengumumannya tiga kali, mengutip kewajiban kepada Sinovac, menambah skeptisisme tentang vaksin China di Brasil. Hampir setengah dari warga Brasil mengatakan mereka tidak akan menggunakan vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh China, menurut jajak pendapat pada Desember 2020.
Presiden Brasil Jair Bolsonaro telah menyatakan penghinaan terhadap vaksin Sinovac, dengan alasan keraguan tentang “asalnya”. Dia telah berselisih dengan saingan politik João Doria, gubernur Sao Paulo, yang mendanai uji coba dan produksi vaksin.
Namun, Menteri Kesehatan Eduardo Pazuello mengatakan pada Kamis, 7 Januari 2021, bahwa pemerintah federal akan membeli vaksin CoronaVac produksi penuh Butantan tahun ini, mendekati kesepakatan untuk membeli 100 juta dosis untuk program imunisasi nasional.
Brasil memiliki wabah paling mematikan kedua di dunia setelah Amerika Serikat, dengan jumlah kematian yang melewati 200.000 pada hari Kamis, dan akan memvaksinasi 51 juta orang, atau sekitar seperempat populasinya, pada paruh pertama tahun 2021.
Imunisasi belum dimulai. Doria menegaskan kembali bahwa Sao Paulo, negara bagian paling makmur dan terpadat di negara itu, diharapkan untuk memulai vaksinasi pada 25 Januari.
Berdasarkan teknologi vaksin tradisional yang menggunakan virus corona yang tidak aktif untuk memicu respons kekebalan, CoronaVac dapat disimpan dalam suhu 2 hingga 8 derajat Celcius (36 ° -46 ° F) dan dapat tetap stabil hingga tiga tahun.
Vaksin yang ditawarkan oleh Pfizer / BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi RNA messenger sintetis (mRNA) baru, yang membutuhkan suhu yang jauh lebih dingin untuk pengiriman dan penyimpanan. Vaksin Pfizer / BioNTech harus disimpan pada suhu sub-Arktik, menjadikannya pilihan yang tidak efektif untuk negara dan wilayah miskin tanpa peralatan penyimpanan dingin yang diperlukan.