Siti Nurhajaiti
CakapCakap – Cakap People! Moderna mengatakan data uji coba tahap tiga awal menunjukkan bahwa vaksin virus corona yang mereka kembangkan lebih dari 94% efektif dalam mencegah COVID-19. CEO Moderna, Stephane Bancel menyebut hasil ini sebagai “pengubah permainan”.
Melansir laporan CNBC, Senin, 16 November 2020, analisis mengevaluasi 95 infeksi COVID-19 yang dikonfirmasi di antara 30.000 peserta uji coba. Moderna, yang mengembangkan vaksinnya bekerja sama dengan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan 90 kasus COVID-19 diamati pada kelompok plasebo versus 5 kasus yang diamati pada kelompok yang menerima vaksin dua dosis. Itu menghasilkan perkiraan kemanjuran vaksin 94,5%, katanya.
Pengumuman tersebut menyusul berita serupa minggu lalu dari uji coba tahap akhir vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech ketika perusahaan farmasi di seluruh dunia berpacu dengan waktu untuk menemukan cara untuk mencegah virus, yang telah menjangkiti lebih dari 54,4 juta orang, dan menewaskan lebih dari 1,3 juta orang.
“Ini adalah momen penting dalam pengembangan kandidat vaksin COVID-19 kami,” kata CEO Moderna Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan.
“Sejak awal Januari, kami telah mengejar virus ini dengan tujuan untuk melindungi sebanyak mungkin orang di seluruh dunia. Selama ini, kami tahu bahwa setiap hari itu penting. Analisis sementara yang positif dari studi Tahap 3 kami ini telah memberi kami validasi klinis pertama bahwa vaksin kami dapat mencegah penyakit COVID-19, termasuk penyakit parah. ”
Perusahaan yang berbasis di Cambridge, Massachusetts itu juga mengatakan tidak ada masalah keamanan yang “signifikan”. Mereka menambahkan bahwa vaksin yang dikembangkan tersebut umumnya aman dan dapat ditoleransi dengan sebagian besar efek samping pada peserta yang diberi label ringan atau sedang. Efek samping termasuk nyeri di tempat suntikan dan, setelah dosis kedua, kelelahan, nyeri otot dan sakit kepala.
“Mengetahui bahwa kami memiliki vaksin yang akan membantu lebih banyak orang yang akan menerimanya adalah perasaan yang luar biasa,” kata Bancel dalam sebuah wawancara dengan CNBC.
“Seperti yang Anda ketahui, banyak orang enggan dalam survei untuk mengambil vaksin karena saya pikir kami khawatir tentang politisasi vaksin, mereka khawatir tentang apa yang Anda dapatkan dengan vaksinasi flu, Anda tahu 50% hingga 60% kemanjuran.”
Dengan tingkat kemanjuran 95%, “itu adalah pengubah permainan, saya yakin,” katanya.
Investor mengharapkan vaksin Moderna menjadi sangat efektif setelah Pfizer, pelopor lain dalam vaksin COVID-19, mengatakan pekan lalu bahwa vaksinnya lebih dari 90% efektif. Kandidat vaksin Moderna, seperti vaksin kemitraan Pfizer- BioNTech, juga menggunakan teknologi messenger RNA, atau mRNA. Ini adalah pendekatan baru terhadap vaksin yang menggunakan materi genetik untuk memicu respons imun.
Moderna mengatakan pada Senin, 16 November 2020, vaksinnya tetap stabil pada 36 hingga 46 derajat Fahrenheit, suhu standar rumah atau lemari es medis, hingga 30 hari. Dapat disimpan hingga enam bulan pada suhu negatif 4 derajat Fahrenheit. Sebagai perbandingan, vaksin Pfizer membutuhkan suhu penyimpanan minus 94 derajat Fahrenheit.
Moderna mengatakan kepada investor pada 29 Oktober lalu, bahwa mereka “secara aktif mempersiapkan” peluncuran global vaksin potensinya setelah menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba seminggu sebelumnya. Dikatakan sekitar 37% peserta berasal dari komunitas minoritas dan 42% memiliki kondisi atau usia lain yang membuat mereka berisiko tinggi terkena penyakit parah. Pria melebihi jumlah wanita dalam uji coba sebesar 53% hingga 47%.
Dari 95 kasus COVID-19, 20 peserta diidentifikasi berasal dari komunitas “beragam”, termasuk 12 orang Hispanik, empat Afrika Amerika, tiga Asia Amerika dan satu multiras.
Moderna mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat dengan Food and Drug Administration (FDA) AS dalam “beberapa minggu mendatang.” Uji coba akan terus mengumpulkan data tambahan yang relevan dengan keamanan dan kemanjuran bahkan setelah aplikasi diajukan, kata perusahaan itu.
Pada akhir tahun, Moderna mengharapkan sekitar 20 juta dosis vaksin siap dikirim di AS, kata perusahaan itu. Dikatakan bahwa mereka tetap di jalur untuk memproduksi 500 juta hingga 1 miliar dosis secara global pada 2021.
Perusahaan telah memiliki perjanjian pasokan di Amerika Utara, Timur Tengah, dan wilayah lain di dunia. Pada bulan Agustus diumumkan bahwa mereka telah mencapai kesepakatan dengan pemerintah AS untuk memasok 100 juta dosis vaksinnya. Kesepakatan itu memberi pemerintah federal opsi untuk membeli hingga 400 juta dosis tambahan. AS telah menginvestasikan $ 955 juta dalam pengembangan vaksin COVID-19 Moderna, sehingga total investasinya mencapai $ 2,48 miliar, kata perusahaan tersebut pada saat itu.
Pada bulan Agustus, Moderna mengatakan bahwa mereka mengenakan biaya antara $ 32 dan $ 37 per dosis untuk vaksinnya untuk beberapa pelanggan, di bawah “harga pandemi” yang lebih murah. Perusahaan mengatakan sedang dalam diskusi untuk kesepakatan volume yang lebih besar yang akan memiliki harga lebih rendah.
